Bitkiden İlaca: Kenevirin İlaç Endüstrisine Girişi

Tarım ve Orman Bakanlığı (“Bakanlık”) tarafından hazırlanan İlaç Etkin Maddesi Üretimi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği ve Kontrolüne Dair Yönetmelik (“Yönetmelik”) 13 Eylül 2024 tarihinde 32661 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yönetmelik; ilaç etkin maddesi elde etmeye yönelik kenevir yetiştiriciliğinin; kontrolü, hasadı, değerlendirilmesi, işlenmesi, imhası, ihzarı, ihracı ve/veya satın alınması/satılması ile bilimsel araştırma amaçlı izin verilen kurum/kuruluşların kenevirden elde edilen çiçek ve yaprakları amacı dışında kullanmalarını engelleyecek her türlü tedbirin alınmasını, gerekli kontrollere ilişkin görev ve sorumluluklar ile denetim esaslarını kapsayacak hükümler içermektedir. Yönetmelik kapsamında ilaç etkin maddesi üretimi amaçlı kenevir yetiştiriciliği yapılabilmesi için öncelikle Toprak Mahsulleri Ofisi Genel Müdürlüğüne (“TMO”) başvuru yapılarak gerekli koşulların sağlanması halinde bir yetiştiricilik sözleşmesi imzalanması, ardından Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan üretim yeri izin belgesi alınması ve ardından tekrardan TMO’ya başvurularak yetkinlik belgesi alınması gerekecektir. Son olarak TMO’dan yetkinlik belgesi alan gerçek ve tüzel kişilere Bakanlık tarafından kenevir yetiştiriciliği izin belgesi düzenlenecektir.