Yurt Dışından İlaç Temininde Son Durum

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından yeni “Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu” (“Kılavuz”) 23.10.2021 tarihinde yayınlandı. Kılavuz’da ülkemizde ruhsatlandırılmamış ve/veya ruhsatlandırıldığı hâlde çeşitli sebeplerle piyasada bulunmayan beşeri tıbbi ürünlerin yurt dışından temini usulü açıklanmaktadır. Kılavuz ilk olarak 2014 yılında yayınlanmış olup, 2015 ve 2017 ve 2020 yıllarında değişikliğe uğramış ve son olarak 23.10.2021 tarihinde en güncel hali yayınlanmıştır. Kılavuz ile yurt dışından ilaç temini uygulamasına ilişkin getirilen en önemli değişiklikler; tedarikçilere ve tedarik koşullarına ve Yurt Dışı İlaç Listesi’nden (“Liste”) ürünlerin çıkarılma koşullarına ilişkin düzenlemelerdir. Bu değişiklik sonrasında 24.11.2021 tarihinde Kurum tarafından, Liste’nden çıkarılacak olan ürünler listesi yayınlamıştır.