Yeni Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu Yayınlandı

Türkiye’de ruhsatlandırılmamış veya ruhsatlı olmakla birlikte piyasada bulunmayan ilaçlara hastaların ihtiyaç duyduğu durumlarda; söz konusu ilaç, hekim talebi ve özel izinle yurt dışından tedarik edilebilmektedir. İlaçlar için öngörülen bu istisnai ithalat rejimi, yakın bir zamana kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından yayınlanmış olan Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu ile düzenlenmekteydi. 3 Şubat 2023 tarihli 32093 sayılı Resmî Gazete’de yayınlanan Yurt Dışından İlaç Temin Yönetmeliği’nde yer alan (“Yönetmelik”) yeni kurallar doğrultusunda, Yönetmelik’in uygulanmasına ilişkin yol gösterici hükümlerin yer aldığı Yurt Dışından İlaç Temin Kılavuzu (“Kılavuz”) güncellenmiştir. Kılavuz’da yer alan yurt dışından ilaç temin kaynağına, yurt dışı ilaç temin kaynağı temsilcisinin yükümlülüklerine ilişkin düzenlemeler yeni ve dikkat çekicidir.