Türk İş Dünyasını Güçlendiriyoruz 31 Federasyon, Tek Vizyon 81 İli Birleştiriyoruz Geleceği Birlikte İnşa Ediyoruz
0%
0 Federasyon
0 Firma
0 İl
Hukuk e-Bülteni

İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programları Listesi Yayınlandı

İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programları Listesi Yayınlandı
İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Programı (“Program”) Türkiye’de Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) tarafından ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir mevcut tıbbi ürünlerle tedavisi başarısız olmuş ciddi veya acil, hayatı tehdit edici bir hastalığı olan ve bu konuda düzenlenmiş klinik araştırmalar kapsamına alınamayan hastalar için düzenlenmiş bir programdır. Program, Türkiye’de ruhsatlı olmayıp, diğer ülkelerde ruhsatlı olan veya olmayan ilacın, ilacı geliştiren/temin eden firma tarafından insani gerekçelerle ücretsiz temin edilmesini amaçlamaktadır. Program’ın kapsamı ve yürütülmesine ilişkin olarak, İnsani Amaçlı İlaca Erken Erişim Kılavuzu (“Kılavuz”) ve Kılavuz’a ait ekler Kurum websitesinde yayınlanmaktadır. 31 Aralık 2020 tarihinde Kurum tarafından 2021 yılında açık olan Programlara ilişkin liste yayınlamıştır ve bu liste 12 Şubat 2021 tarihinde güncellenmiştir.
Kısa Markalarda Karıştırılma İhtimaline İlişkin Yakın Tarihli Yargıtay Kararı Sermaye Kaybı ve Borca Batık Olma Durumu ile İlgili Tebliğ'de Yapılan Değişiklikler