1262 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi

20.03.2023 tarih ve 2/5006 esas numarası ile işlem gören 1262 Sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu ile Bazı Kanunlarda ve 663 Sayılı Kanun Hükmünde Kararnamede Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun Teklifi (“Kanun Teklifi”) torba kanun olup sağlık sektörünü düzenleyen bir kaç kanunda değişiklik önerileri içermektedir. Kanun Teklifi’nde; İlaç Takip Sistemi’ne (“İTS”) kayıt ve bildirim zorunluluğunun kanun düzeyinde tanımlanması, Kanun’da belirlenen idari para cezalarının güncellenmesi, ilaç analizlerinin piyasaya arz sonrasında yapılmasına ve ruhsatlandırma sürecinin hızlandırılmasına yönelik düzenlemelere yer verilmektedir. İTS Kayıt Yükümlülüğüne İlişkin Düzenlemeler İTS, 2010 yılında Sağlık Bakanlığı tarafından kurularak ülke çapında faaliyete geçirilmiştir. İTS kayıt ve bildirim yükümlülükleri yönetmelikler ile düzenlenmiştir.