Yurt Dışından İlaç Temini Yeni Yönetmelik ile Düzenlendi

Türkiye’de ruhsatlandırılmamış veya ruhsatlı olmakla birlikte piyasada bulunmayan ilaçlara hastaların ihtiyaç duyduğu durumlarda; söz konusu ilaç, hekimlerin talebi ve özel izinle yurt dışından tedarik edilebilmektedir. İlaçlar için öngörülen bu istisnai ithalat rejimi, yakın bir zamana kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“TİTCK”) tarafından yayınlanmış olan Yurt Dışından İlaç Temini Kılavuzu ile düzenlenmekteydi. 3 Şubat 2023 tarihli 32093 sayılı Resmî Gazete’de Yurt Dışından İlaç Temin Yönetmeliği (“Yönetmelik”) yayınlanarak eski kılavuz yürürlükten kaldırılmıştır. Yönetmelik ile temin sürecinde görev alan kişi ve kuruluşların kayıt altına alınmasının ve aynı zamanda temin edilen ilaçların izlenebilirliğinin sağlanmasının amaçlandığı görülmektedir. Öte yandan, Yönetmelik’te birçok hususta TİTCK tarafından çıkarılacak kılavuza atıfta bulunulduğundan uygulamaya ilişkin detayların netleşmesi için kılavuzun beklenmesi önemlidir. Yönetmelik’te dikkat çeken yeni düzenlemeler aşağıda özetlenmiştir.