Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz Güncellendi

2 Eylül 2020’de Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nde (“Yönetmelik”) esaslı değişiklikler yapıldıktan sonra, yeni Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz (“Kılavuz”) 12 Şubat 2021 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na ait (“Kurum”) internet sitesinde yayınlandı. Yeni Kılavuz’da yer verilen en önemli değişiklikler; tıbbi cihazlara ilişkin tanıtım, reklam, internetten satış faaliyetlerine ilişkin düzenlemelerdir; bununla beraber Kılavuz’da yeni kavramlar da tanıtılmıştır. Bilgilendirme faaliyeti, Yönetmelik madde 15/2’de düzenlenen reklam yasağı kapsamı dışında tutulmuştu ancak bu faaliyet ile ilgili herhangi bir tanıma Yönetmelik’te yer verilmemişti. Şimdi Kılavuz ile ilk defa “bilgilendirme” faaliyetinin ne olduğu ve kapsamı düzenlenmiştir.