Jenerik İlaç Firmalarına Karşı Bolar Benzeri Bir Engel

Bolar istisnası, 22 Haziran 2004 tarihinde 551 sayılı Patent KHK'sında yapılan değişiklikle Hukukumuza girmiş ve 10 Ocak 2017'de yürürlüğe giren yeni Sınai Mülkiyet Kanunu'nda da korunmuştur. Sınai Mülkiyet Kanunu'nun 85/3(c) maddesi uyarınca, "ilaçların ruhsatlandırılması ve bunun için gerekli test ve deneyler de dâhil olmak üzere, patent konusu buluşu içeren deneme amaçlı fiiller" patent korumasından muaftır. Öte yandan günümüzde birçok Mahkeme içtihat, Bolar istisnasının sınırlarını geniş yorumlayarak, fiyat onayı, satış izni gibi her türlü idari işlemin yanı sıra geri ödeme listesine alınmak üzere Sosyal Güvenlik Kurumu’na başvurmanın dahi Bolar istisnası kapsamında yorumlanması gerektiğini kabul etmektedir. Dahası patent hakkının istisnası olarak düzenlenen Bolar istisnası, doğası gereği yalnızca patent sahibinin dikkate aldığı bir istisna olarak değerlendirilmekte ve patent hakkının sınırları sıkı sıkıya belirlenmekte ise de; jenerik firmalar istediği zaman bir patentin geçerliliğini sorgulayabilmekte ve menfi tespit davası açabilmekteydi.