İlaçlarla Birlikte Satılan Tıbbi Cihazlar için Kayıt Zorunluluğu

27 Kasım 2019 tarihinde, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) ilaçlarla birlikte satışa sunulan tıbbi cihazlar için kayıt zorunluluğuna ilişkin bir duyuru yayımlamıştır. Duyuru, Kurum’un tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi (“ÜTS”) üzerinden kaydı ve takibi ile ilgilenen Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Dairesi tarafından hazırlanmıştır. Tıbbi cihaz bildirim prosedürleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer işler ve işlemler ÜTS üzerinden takip edilmektedir. İlaçların kaydı ve takibi İlaç Takip Sistemi (“İTS”) üzerinden gerçekleştirilir. Bu nedenle, ilaçlarla birlikte satışa sunulan tıbbi cihazlar tekil olarak herhangi bir sisteme kaydedilmemektedir ve Kurum, söz konusu tıbbi cihazları izleyebilmek için bazı durumlarda ilaçlarla birlikte satışa sunulan tıbbî cihazların kayıt altına alınmasına yönelik bir düzenlemenin gerekli olduğuna kanaat getirmiştir.